หางานง่ายจาก App
ที่เร็วและดีกว่าเว็บ!

11/02/2563
งาน หางาน สมัครงาน

Quality System & Regulatory Affairs

บริษัท คิมบอล อิเล็คทรอนิคส์ (ประเทศไทย) จำกัด
อิเล็กโทรนิกส์/เครื่องใช้ไฟฟ้า
ชลบุรี
หน้าที่และความรับผิดชอบ

• Interfaces all organizations in plant to review policies and procedures, regulations, and work instructions

• Participates in internal, external, customer, supplier audits and regulatory inspections.

• GMP guidance to facility.

• Regularly research and evaluate regulatory trends to insure the compliant systems

• Reviews regulatory, program and customer (Medical device) requirements ensuring early quality involvement in program development

• Maintain audit programs and Management review and provide reporting results to management.

• Maintain Complaint file and Corrective action & Preventive action system.

• Facilitate communication between functions and multi-facility groups.

• Other duties as assigned

คุณสมบัติ

• Bachelor degree or higher in Engineering field or equivalent industry experience.

• A minimum of 10 years of experience in the Quality System Management.

• Certified Internal Auditor.

• Knowledge of FDA Quality System Requirements 21CFR820, ISO 13485 and ISO 14971.

• Knowledge of 21CFR PART11 will be advantageous.

• Knowledge of Corrective action & Preventive action program base on 8D methodologies.

• Ability to manage small projects/programs with limited assistance from others

• Working knowledge of Microsoft Office and email.

• Leadership skills including ability to maintain confidentiality.

• Ability to learn communication, teamwork and organizational skills to carry out projects to meet timelines.

• Decision making and prioritization skills

• Good English communication.

 

คุณสมบัติพื้นฐาน
ประเภทของงาน : งานประจำ
จำนวน : ไม่ระบุ
เพศ : ไม่ระบุ
เงินเดือน(บาท) : สามารถเจรจาต่อรองได้
ประสบการณ์ : 10 - 15 ปี
สถานที่ : ชลบุรี
การศึกษา : ปริญญาตรีหรือสูงกว่า
คณะ : วิศวกรรมศาสตร์
เกี่ยวกับบริษัท
Kimball Electronics (Thailand) Ltd., A member of Kimball Electronics Group, one of the leading Electronics Contract Manufacturing Company in USA. Other subsidiaries are located in Poznan-Poland, Reynosa-Mexico, Auburn-Indiana and Jasper-Indiana. Group annual turnover 500 million USD.

Our company is under BOI privilege with ISO/TS 16949 certification. We are now seeking for enthusiastic, skilled and ambitious individuals to join our expanding as the following position

Note : You can visit Kimball Electronics Thailand per below link.
YouTube Channel: https://youtu.be/9vnJhFY3GBk 
ชื่อผู้ติดต่อ : Ms.Doungnapa Tantisuwanna
ที่อยู่ : 49/45 Moo 5, Laemchabang Industrial Estate, Free Zone 2, Soi 2/2 Sukhumvit Rd., Thungsukla, Sreracha, Chonburi 20230
โทรศัพท์ : 038-401-566 ext.151
โทรสาร : 038-400-111
โฮมเพจ : http://www.kegroup.com
แสดงตำแหน่งอื่นใน บริษัท คิมบอล อิเล็คทรอนิคส์ (ประเทศไทย) จำกัด