• JOBTOPGUN
  • JOBTOPGUN
  • Home
  • Jobs by Job FieldJobs by IndustryJobs by LocationJobs near BTSJobs near MRTFresh graduate jobsLeading company jobs
  • Resume
  • Company Review
  • บทความงานเด่นบริษัทดังบทความงานราชการบทความ JOB Adviceบทความเรื่องน่ารู้เกี่ยวกับการสมัครงาน
  • Fresh graduateIntern
  • Career guide
    Sign in as an employerEmployee Recruitment Packages
  • TH
    EN
Loading...
jobtopgun-brand-logo-footer
02-853-6999Copyright ©2024 Super Resume Co., Ltd.
All Rights Reserved.
Download Application JOBTOPGUN
Download on the App StoreGet it on Google Play

v1.5.1 (31/03/2025)

production server, build at: 06 ธ.ค. 2025 06:25:51

Job SeekersSearch jobs by criteriaSuper ResumeMy JOBTOPGUN
EmployersEmployer sign inPost a job
About UsFAQJoin with usContact us
Terms and ConditionsPrivacy and PolicyUser agreement
Popular job searches by Location
  • Bangkok jobs
  • Nakhonpathom jobs
  • Nonthaburi jobs
  • Pathumthani jobs
  • Samutprakarn jobs
  • Samutsakhon jobs
  • Ayutthaya jobs
  • Saraburi jobs
  • Ratchaburi jobs
  • Prachuabkhirikhan jobs
  • Kanchanaburi jobs
  • Phetchaburi jobs
  • KhonKaen jobs
  • Nakhonratchasima jobs
  • Udonthani jobs
  • Ubonratchathani jobs
  • Mahasarakham jobs
  • Nongkhai jobs
  • Chonburi jobs
  • Rayong jobs
  • Chachoengsao jobs
  • Chanthaburi jobs
  • Prachinburi jobs
  • Phuket jobs
  • Songkhla jobs
  • Surathani jobs
  • Krabi jobs
  • Phang-nga jobs
  • Nakhonsithammarat jobs
  • Chiangmai jobs
  • Phitsanulok jobs
  • Chiangrai jobs
  • Lamphun jobs
  • Nakhonsawan jobs
  • Lampang jobs
  • Amata Nakorn Industrial jobs
  • Bangpoo Industrial jobs
  • Eastern Seaboard Industrial jobs
  • Rojana Industrial jobs
  • Lat Krabung Industrial jobs
  • Map Ta Phut Industrial jobs
  • Laem Chabang Industrial jobs
  • 304 Industrial Park jobs
  • Wellgrow Industrial jobs
  • Hitech Industrial jobs
  • Bang Pa-in Industrial jobs
  • Hemaraj Rayong Industrial Land jobs
Popular job searches
  • Five years of experience jobs
  • Fresh graduate jobs
  • Jobs with salary 100k
  • Vocational degree jobs
  • Jobs near BTS
  • Jobs near MRT
  • Hotel jobs
  • Banking jobs
  • Department Store jobs
  • Jobs by Job Field
  • Jobs by Location
  • Jobs by Degree
  • All jobs
  • Find jobs by Position
  • All interesting jobs
Bio-Active Co., LtdBio-Active Co., Ltd

About Company

Year after year since the foundation in 1996, Bio-Active Co., Ltd. succeeded in growing continuously. Based on intensive business vision “We are your helping hands”, we were able to establish the nationwide largest product range for Life Science, Diagnostic, Analytical and Industrial communities for present and future.

บริษัท ไบโอแอคทีฟ จำกัด เป็นบริษัทชั้นนำในการจัดจำหน่ายสินค้าทางด้านไบโอเทคโนโลยีห้องปฏิบัติการ ทางวิทยาศาสตร์ , วิทยาศาสตร์การแพทย์ และโรงงานอุตสาหกรรม กำลังขยายงานทางด้านเครื่องมืออุปกรณ์ , เทคโนโลยีทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์การแพทย์ ต้องการรับสมัคร พนักงาน ดังนี้

Job Location
Location188/1 Bio-Active Bldg, Soi Srirung, Chua Phloeng Road, Chongnonsi, Yannawa, Bangkok 10120
Contact person-
Telephone0-2350-3090 Ext. 2201 Fax 0-2-350-3094
Website
  • http://www.bio-active.co.th

Report
You Say HR Say LogoSee ReviewsApply Now

Regulatory Affairs Officer (เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD)

Bio-Active Co., Ltd
Medical/Pharmaceutical/Medical equipment
03/12/2025
You Say HR Say LogoSee ReviewsApply Now

View this job in new tab

Basic Requirements
Full Time
1 - 5 Year
Bangkok (Yannawa)
Bachelor's Degree or Higher
Depend on qualifications and experience

Responsibilities
1. ติดต่อประสานงานกับหน่วยงานต่างๆ เช่น อย. และกรมการแพทย์เพื่อตอบข้อซักถามข้อมูลคุณภาพและมาตรฐานการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์ IVD
2. การดำเนินการยื่นขออนุญาตนำเข้าตัวอย่างเครื่องมือแพทย์ IVD เข้าในประเทศกับสำนักงานคณะกรรมการสอบสวนยา (อ.ย.) สำหรับทำการศึกษาทดลอง การศึกษาในท้องถิ่นต่างๆ
3. อีกครั้งเอกสารสามารถควบคุมวิธีการใช้ภาษาไทยได้โดยตรงเป็นผลส่งผู้ดูแลระบบให้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) พิจารณาอนุมัติ
4. อีกครั้งแบบขอและยื่นเอกสารทางราชการตามทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD เช่น น้ำยา (reagent) ชุดตรวจ (ผลิตภัณฑ์รีเอเจนต์) พนักงานสอบเทียบ (สอบเทียบ) สารควบคุม (วัสดุควบคุม) เครื่องมือหรืออุปกรณ์ (ชุดอุปกรณ์, เครื่องมือ, อุปกรณ์ หรืออุปกรณ์) และอื่นๆ อีกมากมายกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) และรายงานต่างๆ และติดตามผลอย่างต่อเนื่องเป็นประจำได้รับอนุมัติ
5. ให้ชี้แจงกฎระเบียบการขึ้นทะเบียนต่างๆ และติดตามรวบรวมเอกสารจากบริษัทผู้ผลิตให้ครบถ้วนในกรอบเวลาที่เหมาะสม

Requirements
1. จบการศึกษาตั้งแต่ระดับปริญญาตรี ขึ้นไป สาขาวิชา Medical Technology, Science หรือสาขาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
2. มีความเข้าใจ และมีประสบการณ์ทำงานเกี่ยวกับการนำเข้า ขึ้นทะเบียน จดแจ้งเครื่องมือแพทย์ แบบ IVD อย่างน้อย 1 - 3 ปี และแบ่งประเภท Class เองได้
3. สามารถรับความกดดันได้ดี เป็นผู้มีความรับผิดชอบสูง มีความยืดหยุ่นในการทำงาน และมีความน่าเชื่อถือ
4. มีทักษะในการสื่อสาร และเจรจาต่อรองกับเจ้าหน้าที่หน่วยงานภาครัฐได้ดี
5. มีความเชี่ยวชาญการใช้ภาษาอังกฤษ สามารถสื่อสารกับต่างประเทศ และบริษัทผู้ผลิต
6. หากมีความสัมพันธ์ที่ดีกับบุคลากรในองค์การอาหารและยา จะพิจารณาเป็นกรณีพิเศษ

Welfare and Benefits
  • กิจกรรมสานสัมพันธ์ในองค์กร
  • กีฬาสี
  • Fuel/transportation fees
  • Telephone bill allowance
  • ตรวจสุขภาพประจำปี
  • 5-day work week
  • ท่องเที่ยวประจำปีและงานเลี้ยงปีใหม่
  • ประกันภัยกลุ่ม
  • Social security
  • Health insurance
  • Accident Insurance
  • ปรับเงินเดือน
  • ฝึกอบรมภายในและภายนอกบริษัท
  • เงินช่วยเหลือพนักงาน
  • Annual trip or party
  • Performance/results-based bonus
  • Annual bonus
  • โบนัสประจำปี
Other interesting jobs
Tags:
Find jobsApply jobsBio-Active Co., Ltd jobsPharmaceuticals / Medical / Health Care jobsResearch & Development/ Science jobsMedical/Pharmaceutical/Medical equipment jobsBangkok jobsClinical Science jobsMedical Science Liaison jobsRegulatory Affair jobsขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ jobsขึ้นทะเบียนยา jobsขึ้นทะเบียนยาใหม่ jobsขึ้นทะเบียนอาหารเสริม jobsขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง jobsอย. jobsอาหารและยา jobsเภสัชกร jobs
หัวหน้าห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์

หัวหน้าห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์

MEDEZE GROUP PCL.

Salary

Negotiable

Location

Nakhonpathom

2 Days ago
เจ้าหน้าที่วิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์

เจ้าหน้าที่วิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์

HUA SENG HONG GREAT FOODS PLUS CO., LTD.

Salary

25,000 - 40,000 baht/month

Location

Bangkok and its Vicinity

5 Days ago
Process Development Supervisor

Process Development Supervisor

Wan Thai Foods Industry Co., Ltd.

Salary

Depend on qualifications and experience

Location

Bangkok and its Vicinity

4 Days ago
นักวิชาการสิ่งแวดล้อมภาคสนาม (Workplace)   - หลายอัตรา

นักวิชาการสิ่งแวดล้อมภาคสนาม (Workplace) - หลายอัตรา

United Analyst & Engineering Consultant Co., Ltd.

Salary

18,000 - 25,000 baht/month

Location

Bangkok (Prakhanong)

Today
ผู้ช่วยผู้จัดการฝ่ายวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์

ผู้ช่วยผู้จัดการฝ่ายวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์

WELLNESS CAPITAL CO., LTD.

Salary

Depend on qualifications and experience

Location

Bangkok and its Vicinity

2 Days ago
R&d Supervisor (Cosmetic)

R&d Supervisor (Cosmetic)

Tropicana Oil Co., Ltd.

Salary

25,000 - 40,000 baht/month

Location

Nakhonpathom

3 Days ago
R&D Gummy and Jelly Product (เจ้าหน้าที่วิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์กัมมี่และเจลลี่)

R&D Gummy and Jelly Product (เจ้าหน้าที่วิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์กัมมี่และเจลลี่)

Pure Chemicals Co., Ltd.

Salary

Negotiable

Location

Bangkok and its Vicinity

8 Days ago
เจ้าหน้าที่วิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์

เจ้าหน้าที่วิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์

Thammasorn Co., Ltd.

Salary

30,000 - 40,000 baht/month

Location

Samutsakhon

5 Days ago
Application Lab Officer

Application Lab Officer

PA&CA RECRUITMENT CO.,LTD.

Salary

30,000 - 35,000 Baht.

Location

Samutprakarn

2 Days ago
Product Specialist : Diagnostic

Product Specialist : Diagnostic

Bio-Active Co., Ltd

Salary

Depend on qualifications and experience

Location

Bangkok (Yannawa)

3 Days ago