Regulatory Affairs Pharmacist
บริษัท จัดหางาน จ๊อบ พลัส จำกัด- Manage all activities related to product commercialization for pharmaceutical products, medical devices and biologics (from import, production, clinical trials, to registration
- Review and evaluate product documentation, along with coordination for any additional documents, clarifications, samples, etc. as required for GMP certification and product registration
- Identify potential paths to registration, risks, and potential mitigations for technologies under evaluation
- Ensure that all practices comply with the laws, guidelines, regulations and practices Thailand
- Provide input and advance notification on potential regulatory and quality risks and propose/develop preventive and corrective strategies by exploring ways for registrations
- Maintain high level regulatory intelligence by staying abreast on existing and developing regulations, guidelines, laws and overall competitive landscape in the regulatory domain
- Manage and coordinate all relevant pharmacovigilance activities for the products according to Thai FDA regulations
- Ensure documentation of the registered products
- Perform all other duties assigned by management
- Maintain excellent working relationship with Thai FDA and governing bodies
- Maintain excellent working relationship with academic institutions, companies, and other entities that Company works with able to discuss with all Thai parties on Company’s behalf
- จบขั้นปริญญาตรี สาขาเภสัช เท่านั้น
- อายุ 30 - 45 ปี
- สัญญาติไทย
- ภาษาอังกฤษดี
- มีประสบการณ์ทางด้าน RA (ยาใหม่, ชีววิทยา อุปกรณ์การแพทย์) อย่างน้อย 2 ปี
- มีประสบการณ์การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยาใหม่
- มีประสบการณ์ทางด้าน อย.
- ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
- ประกันสังคม
จ๊อบ พลัส พร้อมนำเสนอตำแหน่งงานต่างๆ ในองค์กรที่มั่นคง น่าเชื่อถือ และมีชื่อเสียงที่ดี แก่ผู้สมัครทุกวุฒิการศึกษาและทุกสาขาอาชีพ ด้วยทีมงานคอนซัลแตนท์ที่มีความรู้ ความเชี่ยวชาญในสาขาต่างๆ ที่พร้อมยินดีให้คำปรึกษาท่าน ทั้งในการเปลี่ยนสายงาน การมองหาโอกาสใหม่ การมองหาองค์กรใหม่ที่สามารถปลดปล่อยศักยภาพของท่านได้อย่างเต็มที่และเป็นองค์กรที่ให้ผลตอบแทน สวัสดิการและผลประโยชน์อื่นที่สามารถมอบความอุ่นใจให้แก่ท่านตลอดการทำงานในองค์กรนั้น
ท่านสามารถให้เราเป็นสื่อกลางในการหางานได้ โดยท่านจักไม่ต้องเสียค่าบริการแต่อย่างใดทั้งสิ้น ทุกเวลา
ปัจจุบัน องค์กรที่ให้เราทำหน้าที่เป็นสื่อกลางนี้ ต้องการรับสมัครพนักงานดังต่อไปนี้