Quality Assurance Manager (Pharmacist) - บริษัท ไบโอแลป จำกัด
บริษัท ไบโอแลป จำกัด · สมุทรปราการ
- Location
- สมุทรปราการ
- Salary
- ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติและประสบการณ์
- Job Type
- งานประจำ
- Work Type
- Onsite
- Education
- ปริญญาตรีหรือสูงกว่า
- Posted
- 22/05/2026
Responsibilities
1.Develop and implement quality assurance policies and procedures in accordance with regulatory standards, including PIC/s and ISO 9001 requirements.
2.Establish and maintain a comprehensive quality management system (QMS) to ensure compliance with all applicable regulations and guidelines.
3.Conduct thorough investigations into deviations and non-conformities, identifying root causes and implementing corrective and preventive actions (CAPA) to address underlying issues.
4.Collaborate closely with cross-functional teams to implement preventive measures and improve processes to minimize the occurrence of deviations and non-conformities.
5.Oversee validation activities for manufacturing processes, equipment, facilities, and computer systems, ensuring compliance with regulatory requirements and industry best practices.
6.Ensure the company is capable of undergoing audits by both customers and regulatory authorities, both domestically and internationally.
7.Manage document control processes, including the development, review, approval, distribution, and maintenance of quality-related documents and records.
8.Provide comprehensive training and ongoing guidance to personnel involved in manufacturing processes, ensuring their full awareness and understanding of quality assurance principles and practices.
9.Collaborate with cross-functional teams to resolve quality-related issues and implement preventive measures to mitigate risks.
10.Monitor key performance indicators (KPIs) to track and measure quality performance, implementing strategies to enhance product quality and safety.
11.Serve as a subject matter expert on quality assurance matters, providing guidance and support to internal stakeholders as needed.
Qualifications
1.Bachelor's degree in pharmaceutical science
2.Minimum of 8 years of progressive experience in quality assurance roles within the pharmaceutical or related industry, with a solid understanding of regulatory standards and requirements, including PIC/s and ISO 9001.
3.In-depth knowledge of regulatory requirements governing pharmaceutical manufacturing and quality assurance, including FDA, EMA, PMDA, PIC/s, and ISO 9001 guidelines.
4.Excellent problem-solving skills with a proactive approach to identifying and resolving quality-related issues, as well as implementing preventive measures to mitigate risks.
5.Experience in validation activities, including process validation, equipment qualification, and computer system validation.
6.Proficiency in document control processes and systems, with experience managing quality-related documents and records.
7.Strong leadership and managerial skills, with the ability to effectively lead and develop a high-performing team.
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively with internal and external stakeholders at all levels.
8.Demonstrated ability to drive process improvements and implement best practices to enhance quality and compliance.
Benefits
- กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
- การตรวจสุขภาพประจำปี
- การฝึกอบรมและพัฒนาพนักงาน
- กิจกรรมกีฬาสี และกิจกรรมสันทนาการต่างๆ
- กิจกรรมท่องเที่ยวประจำปี
- ค่าน้ำมันรถ, ค่าเดินทาง
- ค่ารักษาพยาบาล 2 เท่าของเงินเดือน/ปี
- งานเลี้ยงสังสรรค์ปีใหม่
- ชุดยูนิฟอร์มปีละ 3 ชุด
- ซื้อสินค้าจากบริษัทในเครือได้ในราคาพนักงาน
- ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
- ปรับเงินประจำปี
- รถรับส่ง
- วันลาบวช จ่ายค่าแรงให้เท่ากับวันทำงานปกติ ไม่เกิน 15 วัน/ปี
- วันลาพิเศษเพื่อการสมรส วันลาพิเศษเพื่อการสอบในกรณีศึกษาต่อ
- วันหยุดประจำปี 15 วัน/ปี
- เครื่องแบบพนักงาน, ชุดยูนิฟอร์ม
- เงินช่วยเหลือกรณี พนักงานคลอดบุตร/ สมรส /บิดา,มารดาเสียชีวิต
- เงินช่วยเหลือกรณี พนักงานเสียชีวิต
- เที่ยวประจำปี หรือเลี้ยงประจำปี
- เบิกยาสวัสดิการกลับบ้าน
- โบนัสตามผลงาน/ผลประกอบการ
- โบนัสประจำปี
About บริษัท ไบโอแลป จำกัด
บริษัท ไบโอแลป จำกัด เป็นที่ยอมรับในนานาประเทศด้วยกระบวนการผลิตเวชภัณฑ์ยาและอาหารเสริม และการควบคุมคุณภาพภายใต้มาตรฐานโลก EU GMP (PIC/S)ซึ่งเป็นรายแรกและรายเดียวของไทย ซึ่งมี Health Sciences Authority Republic of singapore(HAS) เป็นผู้รับรอง เมื่อวันที่ 17 พฤษภาคม 2552 ซึ่งเป็นมาตรฐานการผลิตที่เข้มงวดและเคร่งครัดสูงขึ้นจาก GMP ที่ใช้กันอยู่เดิม และยังได้รับรางวัล อย. Quality award ในปี 2009,2011,2012. ต้องการรับสมัครผู้ที่มีความรู้ความสามารถเข้าทำงานเพื่อรองรับการขยายงาน
625 Moo 4 Bangpoo Industrial Estate, Soi 7A, Praksa, Muang, Samutrprakarn 10280
K.Viranphat Phanniwet
0-2709-3121 Ext.1063
