หัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ - ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ · ชลบุรี
- Location
- ชลบุรี
- Salary
- 40,000 - 50,000 บาท/เดือน
- Job Type
- งานประจำ
- Work Type
- Onsite
- Education
- ปริญญาตรีหรือสูงกว่า
- Posted
- 21/06/2026
Responsibilities
หน้าที่ความรับผิดชอบและลักษณะงานของตำแหน่ง หัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ
วางแผน บริหาร กำกับ ดูแลควบคุมฝ่ายควบคุมคุณภาพ ให้เป็นไปตามระเบียบ ข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง และให้สอดคล้องกับแผนการดำเนินงานของโรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ และองค์กร โดยมีรายละเอียด ดังนี้
1. บริหารและกำกับดูแลงานควบคุมคุณภาพของโรงงานผลิตยาอย่างครบวงจร รับผิดชอบการควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ วัสดุบรรจุ ผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
2. กำหนดและรักษาระบบควบคุมคุณภาพให้สอดคล้องกับกฎหมายและมาตรฐานเฉพาะด้านยา เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์จัดให้มีระบบควบคุมคุณภาพตามหลักเกณฑ์ GMDP ความปลอดภัยทางชีวภาพ และข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3. พิจารณา อนุมัติ และรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ รับรองความถูกต้อง ความครบถ้วน และความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบทางเคมี กายภาพ จุลชีววิทยา และการทดสอบเฉพาะทางที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการตัดสินใจปล่อยผ่านหรือไม่ปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์
4. กำกับดูแลการจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพและความปลอดภัย บริหารจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ
การสอบสวนความคลาดเคลื่อน การจัดการข้อร้องเรียน การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) และการควบคุมการปนเปื้อนข้าม (Cross-contamination) อย่างเป็นระบบ
5. จัดทำแผนงบประมาณ ควบคุม กำกับ การดูแลใช้จ่ายงบประมาณ
6. กำหนดตัวชี้วัดของหน่วยงานและจัดทำรายงานเสนอผู้บังคับบัญชาและผู้บริหารตามสายงาน
7. กำกับดูแลงานจัดหาและจัดเตรียมพัสดุที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมคุณภาพ
8. ควบคุมและพัฒนาระบบห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ ดูแลความพร้อมของเครื่องมือ วิเคราะห์และสอบเทียบ (Calibration) การตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีวิเคราะห์ (Method Validation / Verification) การควบคุมสารมาตรฐาน และ
การจัดการตัวอย่างภายใต้สภาพแวดล้อมที่เหมาะสมกับยามะเร็ง
9. บริหารและพัฒนาบุคลากรฝ่ายควบคุมคุณภาพ วางแผนอัตรากำลัง มอบหมายงาน ประเมินผล และพัฒนาศักยภาพบุคลากร ให้มีความรู้ความสามารถเฉพาะด้านยามะเร็ง มีความตระหนักด้านความปลอดภัย และปฏิบัติงานตามจรรยาบรรณวิชาชีพ
10. ประสานงานหน่วยงานภายในและภายนอก รวมถึงสนับสนุนการตรวจประเมินจากหน่วยงานกำกับดูแล ทำหน้าที่เป็นผู้แทนฝ่ายควบคุมคุณภาพในการประสานงานกับหน่วยงานภายในและภายนอกองค์กร รวมถึงการรองรับการตรวจ GMDP การตรวจประเมินจากหน่วยงานกำกับดูแล และการติดตามผลการแก้ไขข้อบกพร่อง
11. กำกับดูแลการจัดทำและควบคุมเอกสารคุณภาพ รับผิดชอบการจัดทำ ทบทวน อนุมัติ และควบคุมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับงานควบคุมคุณภาพ เช่น SOP วิธีทดสอบ รายงานผลการตรวจวิเคราะห์ และบันทึกต่าง ๆ ให้ถูกต้อง เป็นปัจจุบัน และสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
12. สนับสนุนการพัฒนาและปรับปรุงระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ใช้ข้อมูลด้านคุณภาพและผลการวิเคราะห์เพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การถ่ายทอดเทคโนโลยี และการยกระดับมาตรฐานการผลิตยาและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ขององค์กรอย่างยั่งยืน
13. วางแผน จัดทำงบประมาณ บริหาร กำกับ ดูแล ควบคุมงานให้เป็นไปตามระเบียบ ข้อบังคับ และสอดคล้องกับยุทธศาสตร์และแผนการดำเนินงานของหน่วยงานและองค์กร
14. สนับสนุนการฝึกปฏิบัติงาน
15. สนับสนุนกิจกรรมและกิจการของราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
16. ปฏิบัติงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย
Qualifications
หัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ
1. อายุไม่เกิน 50 ปีบริบูรณ์
2. ต้องสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไป ในสาขาเภสัชศาสตร์ สาขาเภสัชอุตสาหกรรม หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง จากมหาวิทยาลัยหรือสถาบันอุดมศึกษาอื่นที่สภาราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์รับรอง
3. มีประสบการณ์ทำงานในโรงงานผลิตยา ไม่น้อยกว่า 3 ปี
4. ต้องมีประสบการณ์ทำงานด้านบริหารในงานที่เกี่ยวข้องไม่น้อยกว่า 2 ปี
5. ผ่านการฝึกงาน หรือมีประสบการณ์ด้านการวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 1 ปี
6. มีประสบการณ์การใช้เครื่องมือวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมคุณภาพยาหรือเครื่องสำอางหรือเครื่องมือแพทย์
7. มีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมจากสภาเภสัชกรรมที่ยังไม่หมดอายุ
8. มีความรู้ความเข้าใจในการทำงานด้านการควบคุมคุณภาพเป็นอย่างดี ได้แก่ GMDP, ISO 9001, ISO 17025, Method Validation, Cleaning Validation, Process Validation
9. มีความรู้ความเข้าใจในกระบวนการทำงานในอุตสาหกรรมยา
10. มีความรู้ความเข้าใจในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพยา
11. มีความรู้ความเข้าใจในกฎหมายและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการผลิต การควบคุมคุณภาพ และการขึ้นทะเบียนยา
Benefits
- กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
- การฝึกอบรมและพัฒนาพนักงาน
- ค่าทำงานล่วงเวลา
- ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
- ประกันสังคม
- ประกันสุขภาพ
- ลาบวช
- สวัสดิการการศึกษาบุตร
- สวัสดิการค่ารักษาพยาบาล บิดา มารดา คู่สมรส บุตร
- สวัสดิการค่ารักษาพยาบาลส่วนเกิน
- สวัสดิผ้าตัดสูท
- เครื่องแบบพนักงาน, ชุดยูนิฟอร์ม
About ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ เป็นสถาบันการศึกษาวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการแพทย์ชั้นนำของภูมิภาคในการผลิตและพัฒนาบุคลากรชั้นสูง ทำการวิจัยเพื่อสร้างองค์ความรู้ใหม่และนำผลการวิจัยไปประยุกต์ใช้ เผยแพร่ความรู้ทางด้านวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี สิ่งแวดล้อม การแพทย์ การสาธารณสุข และให้บริการทางการแพทย์เป็นศูนย์กลางความร่วมมือของหน่วยงานภาครัฐและภาคเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ รวมทั้งทำงานประสานกับองค์การระหว่างประเทศ มีเป้าหมายสูงสุดคือการนำวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีไปใช้เพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตของประชน
906 ถนนกำแพงเพชร 6 แขวงตลาดบางเขน เขตหลักสี่ กรุงเทพมหานคร 10210
0-2576-6000 ต่อ 8545
