RA/QA Regulatory Affairs Officer, เครื่องมือแพทย์ - บริษัท ซัมมิท เฮลธ์แคร์ จำกัด
บริษัท ซัมมิท เฮลธ์แคร์ จำกัด · กรุงเทพและปริมณฑล
- Location
- กรุงเทพและปริมณฑล
- Salary
- 18,000 - 35,000 บาท/เดือน
- Job Type
- งานประจำ
- Work Type
- Onsite
- Education
- ปริญญาตรีหรือสูงกว่า
- Posted
- 24/06/2026
Responsibilities
- Support any Quality Regulatory Compliance related special projects that assigned by company policy as well as by the change of Thai FDA regulation and requirement.
- Prepare, register, and gather documents related to registration process to get both new and renew import licenses e.g. Certificate of Free Sale/ Certificate of Goods/ Free Sale
- Certificate, ISO/ any other applicable standard certificate, product catalog/ brochure,
- Instruction for use/ Notice, and declaration letter (if needed).
- Incorporate with manager to oversee the changes and/ or new legislations, requirements, applicable standard and/ or requirement that lead to impact to registration process and Quality Management System.
- Gather, file, and maintain all data/ information regarding FSCA/ AE/ Customer Complaint and any other related QA/RA issues.
- Act as Document Control Center to handling all quality and regulatory documents related to applicable standard for Quality Management System.
Qualifications
-Bachelor’s Degree in Science, Medical or related fields.
-1-3 years of experience in Medical Device products registration process or related field.
-Have good experience in working with FDA in preparation of documents for the product registration until product marketing approval.
-Understanding of the rules and regulations medical products.
-Strong problem-solving and prioritization skills
-Good command in English, Thai both written and spoken.
-Good computer literacy (MS Office: Word, Excel, and Power Point)
Benefits
- กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
- ค่าทำฟัน
- ค่าแว่นตาหรือคอนแทคเลนส์
- ประกันสังคม
- ประกันสุขภาพ
- ประกันอุบัติเหตุ
- เที่ยวประจำปี หรือเลี้ยงประจำปี
- โบนัสตามผลงาน/ผลประกอบการ
About บริษัท ซัมมิท เฮลธ์แคร์ จำกัด
บริษัท ซัมมิท เฮลธ์แคร์ จำกัด เป็นบริษัทดำเนินธุรกิจนำเข้าและให้บริการผลิตภัณฑ์ทางด้านศัลยกรรม ที่มีคุณภาพสูงมากว่า 26 ปี มีผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย ครอบคลุม และตรงตามความต้องการของบุคลากรทางการแพทย์ และบริษัทฯ กำลังมองหาผู้มีความสามารถมาร่วมงานกับ Summit_hc Team โดยบริษัทฯ มี นโยบายการจ่ายผลตอบแทนตามความสามารถและการทุ่มเทในการสร้างผลงาน อีกทั้งโอกาสในการเจริญเติบโตก้าวหน้าตามสายงานของบริษัทที่ขยายตัวอย่างต่อเนื่องตลอดเวลา
เลขที่ 449 อาคาร 59 เมืองทองธานี ถนนบอนด์สตรีท ตำบลบางพูด อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120
0-2961-0909
