Quality Control Manager - บริษัท ฮอนเนสท์ เมดิคอล เอเชีย จำกัด
บริษัท ฮอนเนสท์ เมดิคอล เอเชีย จำกัด · ปทุมธานี
- Location
- ปทุมธานี
- Salary
- สามารถเจรจาต่อรองได้
- Job Type
- งานประจำ
- Work Type
- Onsite
- Education
- ปริญญาตรีหรือสูงกว่า
- Posted
- 29/04/2026
Responsibilities
1. กำกับดูแลและมีส่วนร่วมในกิจกรรมด้านคุณภาพทั้งหมดขององค์กร โดยมีอำนาจในการตัดสินใจที่เกี่ยวข้องกับการประกันคุณภาพ (QA) และการควบคุมคุณภาพ (QC) ของผลิตภัณฑ์
2. ติดตามและผลักดันให้หน่วยงานต่าง ๆ บรรลุวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ พร้อมสนับสนุนองค์กรในการบรรลุเป้าหมายประจำปี
3. บริหารจัดการระบบคุณภาพ รวมถึงการตรวจปล่อย (Release) วัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
4. ควบคุมและบริหารจัดการผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (Non-conforming product) รวมถึงการเรียกคืนสินค้า (Recall) และการควบคุมการทดลองผลิต
5. ติดตาม วิเคราะห์ รายงาน และจัดการเหตุการณ์หรือคุณลักษณะที่ไม่พึงประสงค์ของผลิตภัณฑ์ (Adverse events / complaints)
6. วางแผนและดำเนินการตรวจประเมินคุณภาพภายในองค์กร (Internal Audit) และสนับสนุนการตรวจประเมินจากหน่วยงานภายนอก
7. ควบคุมและทบทวนค่าความคลาดเคลื่อน (Tolerance) ให้เป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
8. กำกับดูแลการตรวจสอบ ทวนสอบ และสอบเทียบ (Calibration) เครื่องมือวัดให้มีความถูกต้องและพร้อมใช้งาน
9. สนับสนุนฝ่ายจัดซื้อในการประเมินและคัดเลือกผู้จำหน่าย (Supplier Evaluation & Qualification)
10. จัดการข้อร้องเรียนของลูกค้า และดำเนินการแก้ไขปัญหาด้านคุณภาพอย่างมีประสิทธิภาพ
11. วางแผนและดำเนินการฝึกอบรมด้านระบบบริหารคุณภาพ เพื่อยกระดับความรู้และความตระหนักด้านคุณภาพของพนักงาน
12. บริหารจัดการทีมงานในแผนก รวมถึงการประเมินผลการปฏิบัติงาน การพัฒนาศักยภาพ และการสร้างทีมงานที่มีประสิทธิภาพ
13. ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บริหารระดับสูง
Qualifications
1. ปริญญาตรีหรือสูงกว่า สาขาวิศวกรรมศาสตร์, วิทยาศาสตร์, ชีวการแพทย์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
2. มีประสบการณ์ด้าน Quality System / QA ในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์อย่างน้อย 5–10 ปี
3. มีความรู้เกี่ยวกับระบบ ISO 13485
4. มีประสบการณ์ด้าน Audit (Internal / External / Regulatory)
5. เข้าใจข้อกำหนดกฎหมาย เช่น FDA (21 CFR Part 820), CE MDR
6. มีทักษะด้าน Problem Solving และ Risk-based thinking
7. มีทักษะภาษาอังกฤษดี (อ่าน/เขียน/สื่อสาร)
Benefits
- การฝึกอบรมและพัฒนาพนักงาน
- ค่าน้ำมันรถ, ค่าเดินทาง
- ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
- ประกันสังคม
- ประกันอุบัติเหตุ
- เครื่องแบบพนักงาน, ชุดยูนิฟอร์ม
About บริษัท ฮอนเนสท์ เมดิคอล เอเชีย จำกัด
HONEST MEDICAL ASIA CO., LTD., registered in Pathumthani in 2015, with BHT 258.8 million of registered capital, is a wholly foreign founded subsidiary that based in Zhuhai China, owned 100% by its parent company Honest Sciences Co., Ltd.
The company’s business covers the R&D, production and marketing of biotech medicines and the innovative medical device which has been approved by BOI for related preferential policies.
Honest Medical owns a factory of 4,400SQM area in NAVANAKORN Industry Park, Thailand. Now, factory is under to renovate cleanrooms that meet class 10,000 and 100,000 standards.
In 2017, the company set up a subsidiary in SILOM, Bangkok, for the marketing of the endoscopy product line of Cook Medical (US), after 2 years of development, a team of 30 staffs has sold the products to all the hospitals in Thailand.
95/2 ม.13 ต.คลองหนึ่ง อ.คลองหลวง จ.ปทุมธานี 12120
็Human Resource Department
02-0308688, 095-1083088