Regulatory Affairs Supervisor - บริษัท วินเนอร์ยี่ เมดิคอล จำกัด (มหาชน)

• ดำเนินการขึ้นทะเบียนและต่ออายุใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง (เช่น อย.)

• ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารจากต่างประเทศให้เป็นไปตามข้อกำหนด

• จัดทำและบริหารเอกสารตามรูปแบบ CSDT และระบบที่เกี่ยวข้อง (เช่น Skynet)

• ประสานงานกับหน่วยงานภาครัฐ เช่น อย., สมอ., กรมต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง

• ติดตามสถานะการยื่นเอกสารและรายงานความคืบหน้า

• จัดเตรียมเอกสารสำหรับการนำเข้า ทดสอบ และตรวจประเมินผลิตภัณฑ์

• ประสานงานกับบริษัททดสอบ โรงงาน และหน่วยงานตรวจประเมิน

• ติดตามกฎหมาย/ข้อกำหนดใหม่ และสื่อสารให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบ

• สนับสนุนทีมขายและหน่วยงานอื่นด้วยเอกสารใบอนุญาต

• วางแผนและบริหารจัดการงานเอกสารให้รวดเร็วและมีประสิทธิภาพ

• ปฏิบัติงานอื่นตามที่ได้รับมอบหมาย

• ปริญญาตรี สาขาเทคนิคการแพทย์ วิทยาศาสตร์ ธุรกิจระหว่างประเทศ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง

• มีประสบการณ์ด้านขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ หรือ Regulatory Affairs อย่างน้อย 5 ปี

• มีความรู้ด้านกฎหมายและข้อกำหนดเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์

• มีประสบการณ์ยื่นขออนุญาต อย., มอก. และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

• ทักษะการประสานงานและการสื่อสารที่ดี

• มีความสามารถในการจัดการเอกสารจำนวนมากอย่างเป็นระบบ

• มีทักษะการวางแผนและบริหารเวลา

• ใช้งาน Microsoft Office ได้ดี

• มีทักษะภาษาอังกฤษ (ฟัง อ่าน เขียน) ในระดับดี

WINNERGY MEDICAL PUBLIC COMPANY LIMITED

เมื่อคุณเข้ามาเป็นส่วนหนึ่งของ WINMED คุณจะเป็นสมาชิกของทีมที่เต็มไปด้วย นักคิด นักประดิษฐ์ ผู้ที่จะกล้าฝันและกล้าลงมือทำ เพื่อพัฒนาและสร้างสรรค์คุณภาพชีวิตของทุกคนในประเทศไทยให้ดีที่สุด

บริษัทวินเนอร์ยี่เมดิคอลจำกัด (มหาชน) หรือ WINMED เป็นบริษัท Health Tech บริษัทแรกของคนไทยที่เข้าจดทะเบียนบนตลาดหลักทรัพย์ mai ด้วยวัตถุประสงค์เพื่อวิจัยและพัฒนาขึ้นเอง

พันธกิจสำคัญของ WINMED ด้านทรัพยากรบุคคลคือการสรรหา รักษา และพัฒนา บุคลากรไฟแรง ผู้สามารถคิดนอกกรอบและมีความรับผิดชอบสูง เพื่อที่จะร่วมกันมอบคุณค่าที่ดีที่สุดให้กับลูกค้าในทุกวัน

WINMED ต้องการสรรหา ผู้จัดการฝ่ายพัฒนาธุรกิจที่มีแรงจูงใจในการทำงานสูง (ไฟแรง) ผู้ที่ได้รับเลือกในหน้าที่นี้จะกำกับดูแลทีมงาน เพื่อสรรหาข้อมูล คัดเลือกสินค้านวัตกรรมทางการแพทย์