Regulatory Affairs - PARAGONCARE (THAILAND) CO., LTD.
PARAGONCARE (THAILAND) CO., LTD. · Bangkok
- Location
- Bangkok
- Salary
- 25,000 - 40,000 baht/month
- Job Type
- Full Time
- Work Type
- Onsite
- Education
- Bachelor's Degree
- Posted
- 23/07/2026
Responsibilities
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์: เตรียมและยื่นเอกสารต่างๆ เพื่อขออนุมัติขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ทุกชนิดที่บริษัทฯต้องการใหม่ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ที่กำหนด เช่น การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐาน คลาส 1-4
- การจัดการเอกสาร: จัดทำ จัดเก็บ และปรับปรุงเอกสารสำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ให้เป็นปัจจุบัน เช่น ฉลาก, เอกสารกำกับยา, และเอกสารหลักฐานด้านคุณภาพ
- การประสานงาน: ติดต่อและประสานงานกับหน่วยงานราชการ (อย.) หน่วยงานภายนอก และแผนกภายในบริษัท เช่น ฝ่ายวิจัยและพัฒนา ฝ่ายผลิต และฝ่ายขาย เพื่อให้ข้อมูลที่จำเป็นและสนับสนุนการขึ้นทะเบียน
- การติดตามและรายงาน: ติดตามสถานะการยื่นเอกสารและรายงานความคืบหน้าให้ผู้บริหารและผู้เกี่ยวข้องรับทราบ รวมถึงการแจ้งเตือนเมื่อกฎหมายหรือข้อกำหนดมีการเปลี่ยนแปลง
- การต่ออายุและเปลี่ยนแปลงทะเบียน: ดำเนินการต่ออายุใบอนุญาตและการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต่างๆ ที่หมดอายุ รวมถึงการแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลในทะเบียนให้สอดคล้องกับกฎระเบียบ
- การควบคุมคุณภาพ: ตรวจสอบและจัดการงานด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดเมื่อมีการเปลี่ยนแปลง
- การปฏิบัติตามกฎหมาย: ปฏิบัติตามข้อบังคับและกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์อย่างเคร่งครัด
ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับสินค้าของบริษัทฯแก่ผู้เกี่ยวข้อง
- ติดต่อกับผู้ผลิตและประสานงานกับผู้ที่เกี่ยวข้อง
- ปฏิบัติงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย
Qualifications
- ช/ญ อายุ 30-45ปี
- จบปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์ เทคนิคการแพทย์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ 3 ปีขึ้นไป และมาตราฐานGDP จะพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้ความเข้าใจเอกสารด้านกฎระเบียบและข้อกำหนดทางกฎหมาย เช่น Common Submission Dossier Template (CSDT), ฉลากผลิตภัณฑ์ (Labeling)
- สามารถใช้ภาษาอังกฤษได้ดี (พูด อ่าน เขียน)
- มีทักษะการใช้คอมพิวเตอร์ได้ดี (MS Office, MS Excel, Adobe เป็นต้น)
- มีความรับผิดชอบสูง และสามารถทำงานเป็นทีมได้
Benefits
- Provident Fund
- Staff training and development
- Employee's uniform
- 5-day work week
- Annual trip or party
- Performance/results-based bonus
- Social security
- Health insurance
About PARAGONCARE (THAILAND) CO., LTD.
ParagonCare Co.,Ltd. was established on July 6, 2004, marking over 21 years of excellence and unwavering commitment to the medical device industry. Since our inception, we have grown from a specialized distributor into a trusted leader in providing cutting-edge healthcare and aesthetic solutions across Thailand.
Our Expertise & Heritage
For more than two decades, we have been at the forefront of medical technology. Our foundation was built on high-precision Diagnostic Ultrasound systems, providing healthcare professionals with the tools needed for accurate diagnosis and patient care.
As the industry evolved, so did we. Today, Paragon Care Thailand is a premier provider of Aesthetic Medical Devices, specializing in advanced laser technologies and innovative skin rejuvenation systems. Our portfolio has expanded significantly to include a vast array of Health and Beauty products, catering to the growing demands of modern wellness and clinical aesthetics.
88/52-53 Nanglinchi Road, Chongnonsi, Yannawa, Bangkok 10120
0-2285-3627-8
