หัวหน้างานทะเบียนและกฎหมาย - ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ · Chonburi
- Location
- Chonburi
- Salary
- 40,000 - 50,000 baht/month
- Job Type
- Full Time
- Work Type
- Onsite
- Education
- Bachelor's Degree or Higher
- Posted
- 21/06/2026
Responsibilities
หน้าที่ความรับผิดชอบและลักษณะงานของตำแหน่ง หัวหน้างานทะเบียนและกฎหมาย
วางแผน บริหาร กำกับ ดูแลควบคุมงานทะเบียนและกฎหมาย ให้เป็นไปตามระเบียบ ข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง และให้สอดคล้องกับแผนการดำเนินงานของโรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ และองค์กร โดยมีรายละเอียด ดังนี้
1. การดำเนินการส่วนใบอนุญาตผลิตและนำเข้าส่งออกผลิตภัณฑ์ สารตั้งต้น ตัวอย่าง
2. การขึ้นทะเบียน การปรับปรุงทะเบียนผลิตภัณฑ์ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและเป็นปัจจุบัน
3. การขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ตัวอย่าง
4. การขออนุญาต การปรับปรุงใบอนุญาตเกี่ยวกับสถานที่ผลิตและการกระจายยาที่ดี ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและเป็นปัจจุบัน
5. การขออนุญาต การปรับปรุงใบอนุญาตเกี่ยวกับสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สุขภาพ ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและเป็นปัจจุบัน
6. การประสานงานกับหน่วยงานกำกับที่เกี่ยวข้อง
7. รวบรวม ประเมิน สรุปหลักฐานที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียน
8. การขึ้นบัญชีนวัตกรรมไทย
9. งานด้านทะเบียนอื่นๆ
10. การติดตามและวิเคราะห์แนวโน้ม กฎหมาย ระเบียบ ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและแจ้งให้หน่วยงานภายในโรงงานทราบและถือปฏิบัติอย่างต่อเนื่อง
11. จัดทำและรายงานข้อมูลตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด
12. จัดทำแผนงบประมาณ ควบคุม กำกับ การดูแลใช้จ่ายงบประมาณ
13. กำหนดตัวชี้วัดของหน่วยงานและจัดทำรายงานเสนอผู้บังคับบัญชาและผู้บริหารตามสายงาน
14. กำกับดูแลงานจัดหาและจัดเตรียมพัสดุ การจ้างที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียน
15. สนับสนุนการฝึกปฏิบัติงาน
16. สนับสนุนกิจกรรมและกิจการของราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
17. ปฏิบัติงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย
Qualifications
หัวหน้างานทะเบียนและกฎหมาย
1. อายุไม่เกิน 50 ปีบริบูรณ์
2. ต้องสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไป ในสาขาเภสัชอุตสาหกรรม หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง จากมหาวิทยาลัยหรือสถาบันอุดมศึกษาอื่นที่สภาราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์รับรอง
3. มีประสบการณ์ทำงานด้านโรงงานอุตสาหกรรมผลิตยา ไม่น้อยกว่า 3 ปี
4. มีประสบการณ์ขึ้นทะเบียนยา
5. มีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมจากสภาเภสัชกรรมที่ยังไม่หมดอายุ
6. มีความรู้ข้อกำหนด GMDP ISO และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
7. มีความรู้เกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการผลิตยาที่ดี
8. มีความรู้ด้านกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับทางยา
Benefits
- Provident Fund
- Staff training and development
- Overtime
- 5-day work week
- Social security
- Health insurance
- Ordination leave
- สวัสดิการการศึกษาบุตร
- สวัสดิการค่ารักษาพยาบาล บิดา มารดา คู่สมรส บุตร
- สวัสดิการค่ารักษาพยาบาลส่วนเกิน
- สวัสดิผ้าตัดสูท
- Employee's uniform
About ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ เป็นสถาบันการศึกษาวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการแพทย์ชั้นนำของภูมิภาคในการผลิตและพัฒนาบุคลากรชั้นสูง ทำการวิจัยเพื่อสร้างองค์ความรู้ใหม่และนำผลการวิจัยไปประยุกต์ใช้ เผยแพร่ความรู้ทางด้านวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี สิ่งแวดล้อม การแพทย์ การสาธารณสุข และให้บริการทางการแพทย์เป็นศูนย์กลางความร่วมมือของหน่วยงานภาครัฐและภาคเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ รวมทั้งทำงานประสานกับองค์การระหว่างประเทศ มีเป้าหมายสูงสุดคือการนำวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีไปใช้เพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตของประชน
906 ถนนกำแพงเพชร 6 แขวงตลาดบางเขน เขตหลักสี่ กรุงเทพมหานคร 10210
0-2576-6000 ต่อ 8545
