Regulatory Affairs Supervisor - Winnergy Medical Public Company Limited
Winnergy Medical Public Company Limited · Bangkok
- Location
- Bangkok
- Salary
- 40,000 - 55,000 baht/month
- Job Type
- Full Time
- Work Type
- Onsite
- Education
- Bachelor's Degree or Higher
- Posted
- 04/09/2026
Responsibilities
ดำเนินการขึ้นทะเบียนและต่ออายุใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง (เช่น อย.)
ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารจากต่างประเทศให้เป็นไปตามข้อกำหนด
จัดทำและบริหารเอกสารตามรูปแบบ CSDT และระบบที่เกี่ยวข้อง (เช่น Skynet)
ประสานงานกับหน่วยงานภาครัฐ เช่น อย., สมอ., กรมต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง
ติดตามสถานะการยื่นเอกสารและรายงานความคืบหน้า
จัดเตรียมเอกสารสำหรับการนำเข้า ทดสอบ และตรวจประเมินผลิตภัณฑ์
ประสานงานกับบริษัททดสอบ โรงงาน และหน่วยงานตรวจประเมิน
ติดตามกฎหมาย/ข้อกำหนดใหม่ และสื่อสารให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบ
สนับสนุนทีมขายและหน่วยงานอื่นด้วยเอกสารใบอนุญาต
วางแผนและบริหารจัดการงานเอกสารให้รวดเร็วและมีประสิทธิภาพ
ปฏิบัติงานอื่นตามที่ได้รับมอบหมาย
Qualifications
ปริญญาตรี สาขาเทคนิคการแพทย์ วิทยาศาสตร์ ธุรกิจระหว่างประเทศ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
มีประสบการณ์ด้านขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ หรือ Regulatory Affairs อย่างน้อย 5 ปี
มีความรู้ด้านกฎหมายและข้อกำหนดเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์
มีประสบการณ์ยื่นขออนุญาต อย., มอก. และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ทักษะการประสานงานและการสื่อสารที่ดี
มีความสามารถในการจัดการเอกสารจำนวนมากอย่างเป็นระบบ
มีทักษะการวางแผนและบริหารเวลา
ใช้งาน Microsoft Office ได้ดี
มีทักษะภาษาอังกฤษ (ฟัง อ่าน เขียน) ในระดับดี
Benefits
- Provident Fund
- Staff training and development
- ค่าใช้จ่ายในการเดินทาง
- Overtime
- Accommodation allowance (in other provinces)
- Scholarship/ education allowance
- Telephone bill allowance
- Fuel/transportation fees
- Per diem
- Marriage gift
- Vehicle depreciation allowance
- Ordination gift
- Funeral payment support
- ตรวจสุขภาพประจำปี
- 5-day work week
- Annual trip or party
- บริการรถรับส่งพนักงาน
- Performance/results-based bonus
- Annual bonus
- ประกันชีวิต
- Social security
- Health insurance
- Accident Insurance
- Flexible working hours
- Ordination leave
About Winnergy Medical Public Company Limited
WINNERGY MEDICAL PUBLIC COMPANY LIMITED
เมื่อคุณเข้ามาเป็นส่วนหนึ่งของ WINMED คุณจะเป็นสมาชิกของทีมที่เต็มไปด้วย นักคิด นักประดิษฐ์ ผู้ที่จะกล้าฝันและกล้าลงมือทำ เพื่อพัฒนาและสร้างสรรค์คุณภาพชีวิตของทุกคนในประเทศไทยให้ดีที่สุด
บริษัทวินเนอร์ยี่เมดิคอลจำกัด (มหาชน) หรือ WINMED เป็นบริษัท Health Tech บริษัทแรกของคนไทยที่เข้าจดทะเบียนบนตลาดหลักทรัพย์ mai ด้วยวัตถุประสงค์เพื่อวิจัยและพัฒนาขึ้นเอง
พันธกิจสำคัญของ WINMED ด้านทรัพยากรบุคคลคือการสรรหา รักษา และพัฒนา บุคลากรไฟแรง ผู้สามารถคิดนอกกรอบและมีความรับผิดชอบสูง เพื่อที่จะร่วมกันมอบคุณค่าที่ดีที่สุดให้กับลูกค้าในทุกวัน
WINMED ต้องการสรรหา ผู้จัดการฝ่ายพัฒนาธุรกิจที่มีแรงจูงใจในการทำงานสูง (ไฟแรง) ผู้ที่ได้รับเลือกในหน้าที่นี้จะกำกับดูแลทีมงาน เพื่อสรรหาข้อมูล คัดเลือกสินค้านวัตกรรมทางการแพทย์
634/4 Soi Ramkhamhaeng 39 (Theplila 1), Pracha-Utit Rd, Wangthonglang, Bangkok 10310
Narongsak Thianpanya
086-866-6668, 0-2725- 0888 ต่อ 134,135
