Microbiologist Officer - Honest Medical Asia Co., Ltd.

 1. ตรวจสอบสภาพแวดล้อมในพื้นที่ผลิตเช่น ตรวจสอบเชื้อจุลินทรีย์ในอากาศ พื้นผิว และบุคลากรตรวจสอบความ สะอาดของCleanroom ให้เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด พร้อมกับบันทึกผลการตรวจสอบ รวมถึงวิเคราะห์แนวโน้มผลการตรวจสอบเมื่อพบค่าผิดปกติ
2. ตรวจสอบคุณภาพของน้ำที่ใช้ในกระบวนการผลิตในด้านจุลชีววิทยาและทางเคมีตามมาตรฐานที่กำหนด รวมถึงการออกรายงานผลการตรวจสอบ
3. ตรวจสอบและควบคุมคุณภาพการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ของวัตถุดิบ และผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการผลิตเครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด
4. ตรวจสอบคุณภาพเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อ EO Sterilization ให้เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด
5. ดำเนินการปฎิบัติงานให้บรรลุเป้าหมายของแผนกคุณภาพ (KPI)
6. จัดทำเอกสารคู่มือการใช้งานเครื่องมือต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง รวมถึงแบบฟอร์มการบันทึกต่างๆ ให้สอดคล้องกับการทำงาน
7. ดูแลเครื่องมืออุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา ควบคุม Stock ของสารเคมี อาหารเลี้ยงเชื้อ และวัสดุสิ้นเปลือง
8. รับผิดชอบในการทำ Method Validation หรือ Verification ของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในบริษัท
9. จัดทำและปรับปรุงเอกสารระบบคุณภาพ เช่น ขั้นตอนการปฏิบัติงาน และบันทึกต่าง ๆ ตรวจติดตามภายใน (Internal Audit) และเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินจากหน่วยงานภายนอก
10. ปฎิบัติงานตามระบบคุณภาพ เช่น ISO 13485 และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
11. ปฎิบัติงานอื่นๆ ที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

                   

1. จบการศึกษาระดับปริญญาตรีในสาขาวิชา วิทยาศาสตร์ จุลชีวิทยา , เทคนิคการแพทย์ หรือสาขาวิชาที่เกี่ยวข้อง

2. มีประสบการณ์การทำงานที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบคุณภาพหรือประกันคุณภาพทางด้านอุตสาหกรรม เครื่องมือแพทย์
    หรือทางด้านยา 2 ปีขึ้นไป 
3. มีประสบการณ์ด้าน QC Microbiology, Sterility Testing, Bioburden, Endotoxin or Environmeal Monitoring
4. มีความละเอียดรอบคอบ ซื่อสัตย์ ช่างสังเกตและมีความเป็นผู้นำ สามารถแก้ไขปัญหาเฉพาะหน้าได้

5.  งานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

       HONEST MEDICAL ASIA CO., LTD., registered in Pathumthani in 2015, with BHT 258.8 million of registered capital, is a wholly foreign founded subsidiary that based in Zhuhai China, owned 100% by its parent company Honest Sciences Co., Ltd.