Quality and Regulatory Affairs Associate - บริษัท เจ เอส วิชั่น จำกัด
บริษัท เจ เอส วิชั่น จำกัด · กรุงเทพมหานคร
- Location
- กรุงเทพมหานคร
- Salary
- ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติ
- Job Type
- งานประจำ
- Work Type
- Onsite
- Education
- ปริญญาตรี
- Posted
- 22/10/2026
Responsibilities
- Oversee regulatory submission packages to support business activities and maintain full compliance with local laws and regulations.
- Liaise with the Thai FDA (TFDA) and relevant authorities for regulatory submissions, consultations, and related official matters, ensuring end-to-end follow-up until approval or completion.
- Ensure that the essential reports are timely and successfully submitted to relevant stakeholders in a timely manner, aligning with regulatory authority requirements and service agreements with product owners/suppliers/clients.
- Ensure all incoming, returned, and redressed products undergo appropriate physical inspections prior to warehouse receipt or release for sale; execute disposition decisions to quarantine suspected items or release conforming products based on specifications.
- Act as the Document Control Center to establish, maintain, and update documentation procedures, while ensuring records are controlled, accessible, readily retrievable, and retained for the defined period.
- Ensure verification and validation activities (i.e., temperature mapping and measuring device calibration) are conducted at defined intervals to verify that storage conditions and transportation environments meet established product specifications.
- Support the Lead IQA in conducting quality audits and regulatory inspections involving relevant stakeholders, ensuring company-wide compliance and a successful audit execution.
- Perform other tasks as assigned by the Manager.
Qualifications
- Bachelor's degree in Science, Medical Science and Technology, or a related field
- 0-2 years of experience in Regulatory Affairs, particularly with medical devices
- Strong logical thinking and interpersonal skills
- Proficiency in Microsoft Office applications
- Strong documentation and record management skills
- Proficiency in spoken and written English
Benefits
- กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
- การฝึกอบรมและพัฒนาพนักงาน
- ค่าทำงานล่วงเวลา
- ค่ายินดีมงคลสมรส
- เงินช่วยเหลือฌาปนกิจ
- ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
- เที่ยวประจำปี หรือเลี้ยงประจำปี
- โบนัสตามผลงาน/ผลประกอบการ
- ประกันสังคม
- ประกันสุขภาพ
- ประกันอุบัติเหตุ
About บริษัท เจ เอส วิชั่น จำกัด
บริษัท เจ เอส วิชั่น จำกัด เป็นตัวแทนนำเข้าและจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ เพื่อตอบสนองความต้องการของบุคลากรทางการแพทย์ พร้อมทั้งให้บริการคลังสินค้า และการจัดส่งที่มีมาตราฐานสากลต้องการรับสมัครบุคลากร เพื่อรองรับการเติบโตทางธุรกิจและการขยายตลาดอย่างต่อเนื่อง
23 ซอยบางนา-ตราด 25 แขวงบางนาเหนือ เขตบางนา กรุงเทพมหานคร 10260
